第十三條環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立與所開展的監(jiān)測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)覆蓋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)全部場所進(jìn)行的監(jiān)測活動(dòng)，包括但不限于點(diǎn)位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場監(jiān)測、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報(bào)告編制和檔案管理等過程。

第十四條環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對文件進(jìn)行有效控制。采用電子介質(zhì)方式時(shí)，電子文件管理應(yīng)納入管理體系，電子文件亦需明確受控范圍、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、修改、變更和廢止、歸檔等要求。與環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)的監(jiān)測活動(dòng)相關(guān)的外來文件，包括環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染排放或控制標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測技術(shù)規(guī)范或技術(shù)導(dǎo)則、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)（包括修改單）等，均應(yīng)受控。

第十五條有分包事項(xiàng)時(shí)，環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)事先征得客戶同意，對分包方的資質(zhì)和能力進(jìn)行確認(rèn)，并規(guī)定不得進(jìn)行二次分包。環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)就分包結(jié)果向客戶負(fù)責(zé)（客戶或法律法規(guī)指定的分包除外），必要時(shí)，應(yīng)對分包方監(jiān)測質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督或核查。

第十六條環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)記錄樣品采集、現(xiàn)場監(jiān)測、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測試等監(jiān)測全過程的技術(shù)活動(dòng)，保證記錄信息的原始性、完整性和充分性，能夠再現(xiàn)監(jiān)測全過程。所有對記錄的更改（包括電子記錄）均應(yīng)留痕。監(jiān)測活動(dòng)中由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存，電子介質(zhì)存儲(chǔ)的記錄應(yīng)采取適當(dāng)?shù)膫浞荼４娴却胧ＷC可追溯和可讀取，以防止記錄丟失、失效或篡改。當(dāng)輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時(shí)間較短的介質(zhì)上時(shí)，應(yīng)同時(shí)保存記錄的復(fù)印件或掃描件。

第十七條環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)對于方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)應(yīng)做到：

（一）初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證。包括對方法涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報(bào)告格式、方法性能指標(biāo)（如校準(zhǔn)曲線、檢出限、測定下限、準(zhǔn)確度、精密度）等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)證，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定。方法驗(yàn)證可包括但不限于樣品的采集、保存、運(yùn)輸、流轉(zhuǎn)、制備和前處理，以及實(shí)驗(yàn)室分析和數(shù)據(jù)處理等過程；

（二）使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設(shè)備、方法性能指標(biāo)（包括校準(zhǔn)曲線、檢出限、測定下限、準(zhǔn)確度、精密度）等要素進(jìn)行確認(rèn)，并根據(jù)方法的適用范圍，選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定。非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域高級職稱及以上專家進(jìn)行審定，必要時(shí)，非標(biāo)準(zhǔn)方法還應(yīng)通過至少3家實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證，非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)形成作業(yè)指導(dǎo)書。環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報(bào)告格式等符合非標(biāo)準(zhǔn)方法的要求；

（三）方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)的過程及結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告，并附有包含驗(yàn)證或確認(rèn)全過程的原始記錄，保證方法驗(yàn)證或確認(rèn)過程可追溯。

第十八條使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）時(shí)，對于系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù)，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式予以完整保存，并能實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)對這類記錄的追溯。有條件時(shí)，LIMS系統(tǒng)需采取異地備份的保護(hù)措施。

第十九條開展現(xiàn)場監(jiān)測或采樣時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要制定相應(yīng)的監(jiān)測方案或采樣計(jì)劃，明確監(jiān)測點(diǎn)位、監(jiān)測項(xiàng)目、監(jiān)測方法、監(jiān)測頻次等要求，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)一步明確采樣時(shí)間、人員分工、采樣器材、樣品保存和運(yùn)輸、安全防護(hù)措施等事項(xiàng)，并在監(jiān)測現(xiàn)場及時(shí)做好相應(yīng)的采樣記錄。可使用地理信息定位、照相或錄音錄像并現(xiàn)場實(shí)時(shí)上傳等輔助手段，以保證現(xiàn)場監(jiān)測或采樣過程客觀、真實(shí)和可追溯。現(xiàn)場監(jiān)測和采樣應(yīng)至少有2名監(jiān)測人員在場。

第二十條應(yīng)根據(jù)相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，采取加保存劑、冷藏、避光、避震等保護(hù)措施，保證樣品在保存、運(yùn)輸和制備等過程中性狀穩(wěn)定，避免玷污、損壞或丟失。環(huán)境樣品應(yīng)分區(qū)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)，以免混淆和交叉污染。實(shí)驗(yàn)室接受樣品時(shí)，應(yīng)對樣品的時(shí)效性、完整性和保存條件進(jìn)行檢查和記錄，對不符合質(zhì)量要求的樣品可以拒收，或明確告知客戶有關(guān)樣品實(shí)際情況，并在報(bào)告中注明。必要時(shí)，樣品保存區(qū)域應(yīng)安裝影像監(jiān)控設(shè)施。此外，環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過程中注意保持樣品標(biāo)識(shí)的可追溯性。

第二十一條環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制活動(dòng)應(yīng)覆蓋環(huán)境監(jiān)測活動(dòng)全過程，所采取的質(zhì)量控制措施應(yīng)滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，保證監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性。應(yīng)根據(jù)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，或基于對質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析制定各項(xiàng)措施的控制限要求。環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)參加環(huán)境領(lǐng)域能力驗(yàn)證活動(dòng)。

第二十二條環(huán)境監(jiān)測報(bào)告除滿足《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）的相關(guān)要求外，還應(yīng)滿足環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定。

如果需要在環(huán)境監(jiān)測報(bào)告中給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明，報(bào)告審核人員和授權(quán)簽字人應(yīng)充分了解相關(guān)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染排放/控制標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，并具備對監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行符合性判定的能力。

第二十三條環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確環(huán)境監(jiān)測檔案管理要求，環(huán)境監(jiān)測檔案應(yīng)做到：

（一）監(jiān)測任務(wù)合同（委托書/任務(wù)單）、原始記錄及報(bào)告審核記錄等應(yīng)與監(jiān)測報(bào)告一并歸檔。如果有與監(jiān)測任務(wù)相關(guān)的其他資料，如委托方（被測方）提供的項(xiàng)目工程建設(shè)、企業(yè)生產(chǎn)工藝和工況、原輔材料、排污狀況（在線監(jiān)測或企業(yè)自行監(jiān)測數(shù)據(jù)）、合同評審記錄等資料，也應(yīng)同時(shí)歸檔；

（二）在保證安全性、完整性和可追溯的前提下，可使用電子介質(zhì)存儲(chǔ)的報(bào)告和記錄代替紙質(zhì)文本存檔；

（三）環(huán)境損害賠償司法鑒定文書、涉及刑事訴訟案件和環(huán)境狀況專項(xiàng)調(diào)查等類別的檔案，應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)部門或特定委托方規(guī)定的期限保存；涉及國家秘密且尚未解密的、在科學(xué)研究方面具有長遠(yuǎn)利用價(jià)值的，以及法律、法規(guī)、規(guī)章已有相應(yīng)規(guī)定的，應(yīng)永久保存。其他環(huán)境監(jiān)測檔案的保存期限應(yīng)滿足環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定。

附件2

編輯：劉影